Презентация к занятию "Отпуск и реализация БАД"

Отпуск и реализация БАД
ОТПУСК И РЕАЛИЗАЦИЯ
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК
Автор презентации - Мишина Н.С.

Отпуск и реализация БАД
ПЛАН
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ БАЗА;
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ;
КЛАССИФИКАЦИЯ БАД;
НУТРИЦЕВТИКИ;
ПАРАФАРМАЦЕВТИКИ;
ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ БАД;
ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ БАД (МАРКИРОВКА);
ТРЕБОВАНИЯ К ХРАНЕНИЮ БАД;
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ РЕАЛИЗАЦИЯ БАД;
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ.

Отпуск и реализация БАД
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ БАЗА
1.
Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О качестве и безопасности пищевых продуктов";
2.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03";
3.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.03 № 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок»;
4.
Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 881 "О принятии технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки".

Отпуск и реализация БАД
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Биологически активные добавки не являются лекарственными средствами, а являются составной частью функциональных пищевых продуктов. Согласно статье 1 Федерального закона № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", продуктов, но они также являются частью структуры аптечного ассортимента.
Биологически активные добавки - природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов (Федеральный закон № 29-ФЗ  "О качестве и безопасности пищевых продуктов").

Отпуск и реализация БАД
КЛАССИФИКАЦИЯ БАД
БАД
нутрицевтики
парафармацевтики

Отпуск и реализация БАД
НУТРИЦЕВТИКИ
Функциональная роль нутрицевтиков направлена на:
1) восполнение дефицита эссенциальных пищевых веществ;
2) направленные изменения метаболизма веществ;
3) повышение неспецифической резистентности организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды;
4) иммуномодулирующее действие;
5) связывание и выведение ксенобиотиков;
6) лечебное питание.
НУТРИЦЕВТИКИ — биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон).

Отпуск и реализация БАД
ПАРАФАРМАЦЕВТИКИ
ФУНКЦИИ ПАРАФАРМАЦЕВТИКОВ
  ·  регуляция в физиологических границах функциональной активности органов и систем;
  ·  адаптогенный эффект;
  ·  регуляция нервной деятельности;
  ·  регуляция микробиоценоза ЖКТ;
  ·  профилактика заболеваний;
  ·  вспомогательная терапия.
ПАРАФАРМАЦЕВТИКИ — биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.

Отпуск и реализация БАД
ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ БАД
МЗ РФ от 31.08.2016
№ 647н
Приказ МЗ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», П. 44–53 НАП
В процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров:
1.
товаросопроводительной документации по ассортименту;
2.
количеству и качеству;
3.
специальным условиям хранения (при наличии такого требования);
4.
проверка наличия повреждений транспортной тары.

Отпуск и реализация БАД
ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ БАД

Отпуск и реализация БАД
ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ БАД (МАРКИРОВКА)
ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ БАД
Постановление Главного гос. сан. врача РФ от 17.04.2003 г. № 50 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290–03
1.
Наименования БАД, и в частности: товарный знак изготовителя (при наличии);
2.
обозначения НТД, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
3.
состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
4.
сведения об основных потребительских свойствах БАД;
5.
сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
6.
сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;

Отпуск и реализация БАД
ПРИЕМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ БАД (МАРКИРОВКА)
ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ БАД
Постановление Главного гос. сан. врача РФ от 17.04.2003 г. № 50 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290–03
7.
указание, что БАД не является лекарством;
8.
дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
9.
условия хранения;
10.
информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
11.
место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Отпуск и реализация БАД
ТРЕБОВАНИЯ К ХРАНЕНИЮ БАД
Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента:

стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения биологически активных добавок;

холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных биологически активных добавок;

средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости);

приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры). Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов, на высоте 1,5-1,7 метра от пола и на расстоянии не менее 3 метров от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале. Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки.

Отпуск и реализация БАД
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ РЕАЛИЗАЦИЯ БАД
1.
не прошедших государственной регистрации;
2.
без удостоверения о качестве и безопасности;
3.
не соответствующих санитарным правилам и нормам;
4.
с истекшим сроком годности;
5.
при отсутствии надлежащих условий реализации;
6.
без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
7.
при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Отпуск и реализация БАД
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О качестве и безопасности пищевых продуктов";
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03";
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.03 № 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок»;
Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 881 "О принятии технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки".

Отпуск и реализация БАД
СПАСИБО
ЗА ВНИМАНИЕ !!!