Дифференцированный подход к коррекции климактерических расстройств

*/15 Дифференцированный подход к коррекции климактерических расстройств Профессор С.Н. Занько ( Беларусь) Витебский медицинский университет PRES Mallorka 2008

*/15 Гипотеза и цель исследования: При различной степени выраженности климактерических нарушений необходим различный подход к применению фитопрепаратов или их комбинаций с другими средствами патогенетической или симптоматической направленности Цель исследования: Определить наиболее эффективные варианты клинического применения фитопрепаратов как самостоятельного вида терапии, так их сочетания с иными средствами Показания в фокусе исследования: Коррекция различных по характеру нарушений у женщин, связанных с климактерическими изменениями Препарат Бионорики Климадинон, таблетки PRES Mallorka 2008

*/15 Клиническое исследование С активным контролем Ретроспективное и проспективное (последовательные и параллельные группы) Рандомизированное (метод рандомизации – чет/нечет) Моноцентровое исследование (3 лечебных учреждения) Открытое исследование Дизайн исследования PRES Mallorka 2008

*/15 Пациенты Число пациентов / число групп – 2, подгрупп - 6/ - 154 Изучено пациентов в двух группах (116 и 38) Возраст: 40-50 лет /средний возраст – 46,4/ Пол: женский PRES Mallorka 2008

*/15         Критерии включения / исключения пациентов  Критерии включения: интенсивность жалоб исходя из степени тяжести (ММИ -12-34, ММИ – 35-58, ММИ - более 58) Критерии исключения: длительный прием других препаратов абсолютные противопоказания для ЗГТ: -рак молочной железы; -рак эндометрия; -нарушение функции печени; -коагулопатии; -тромбофлебит; -маточное кровотечение неуточненного генеза ; -порфирия (для эстрогенов) ; -менингиома (для прогестинов) PRES Mallorka 2008

*/15 Относительные противопоказаниями для ЗГТ требующими принятия решения в каждом отдельном случае: артериальная гипертензия, холецистит, холелитиаз, панкреатит, выраженные отеки сердечного и почечного происхождения и аллергия к конкретным эстрогенным препаратам. PRES Mallorka 2008

*/15 Методы исследования Определение менопаузального модифицрированного индека с использованием: Шкалы оценки выраженности климактерического синдрома Шкала нейровегетативных нарушений Шкала эндокринно-метаболических нарушений Шкала психоэмоциональных нарушений Краткое название исследования PRES Mallorka 2008

*/15 Лечение степени выраженности гормондефицитных состояний особенностей сопутствующей патологии PRES Mallorka 2008

*/15         При легкой степени выраженности симптомов рекомендуются «жесткие требования» к здоровому образу жизни (достаточный сон, увеличение физических нагрузок, диета), фитотерапия, бальнео- и физиотерапия (12-34 баллов); При средней степени – ЗГТ, возможно в сочетании с фитоэстрогенами, что повышает эффективность лечения (35-58 баллов); При тяжелой – ЗГТ и симптоматическая терапия (антидепрессанты, антигипертензивные средства и др.) - > 58 баллов.         Выбор лечения в зависимости от тяжести проявления PRES Mallorka 2008

*/15    I этап - здоровый образ жизни (достаточный сон, увеличение физических нагрузок, диета), фитотерапия, бальнео- и/или физиотерапия (12-34 баллов); Продолжительность этапа – не менее 6 месяцев Оценка эффективности (снижение ММИ на 30 - 40%) Анонимное анкетирование (выполнение рекомендаций более чем на 80%) Назначение климадинона II этап – ЗОЖ + климадинон (1 табл. 2 раза в сутки) Оценка эффективности, анонимное анкетирование – (фитоэстрогены – 50%) Назначение ЗГТ - фемостон 1/10 (циклический режим)         Моделирование последовательного исследования PRES Mallorka 2008

*/15               Моделирование последовательного исследования (2) III этап – ЗОЖ + климадинон (1 табл. 2 раза в сутки) + ЗГТ Оценка эффективности, анонимное анкетирование – (фитоэстрогены – 30%, ЗГТ – 30%) PRES Mallorka 2008

*/15                 Результаты последовательного/параллельного исследования PRES Mallorka 2008

*/15         При средней степени – ЗГТ, возможно в сочетании с фитоэстрогенами, что повышает эффективность лечения   I этап – ЗОЖ + ЗГТ – фемостон 1/10 (35-58 баллов) Продолжительность этапа – не менее 6 месяцев Оценка эффективности (снижение МИИ на 20-30%) Анонимное анкетирование (выполнение рекомендаций более чем на 80%, ЗГТ – 30%) Назначение климадинона II этап – ЗОЖ + ЗГТ + климадинон (1 табл. 2 раза в сутки) Оценка эффективности, анонимное анкетирование – (ЗГТ – 30 %, фитоэстрогены – 30%) Моделирование последовательного исследования PRES Mallorka 2008

*/15               Результаты последовательного/параллельного исследования PRES Mallorka 2008

*/15         Выводы:  Использование климадинона при коррекции легкой степени климактерических является эффективным методом. При недостаточной эффективности рационально его использование в сочетании с ЗГТ (в частности – фемостон 1/10). При средней степени выраженности климактерических нарушений и недостаточной эффективности ЗГТ целесообразно сочетание гормональных препаратов с климадиноном. Комбинированная терапия гормональными средствами и климадиноном позволяет снизить дозу гормональных препаратов, используемых для ЗГТ.   Дифференцированный подход к коррекции климактерических расстройств PRES Mallorka 2008